La Habana, Cuba. – El candidato vacunal cubano contra la Covid-19, Soberna Plus, desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas, pasa a Fase II de ensayos clínicos en convalecientes, informó este viernes el Ministerio de Salud Pública.
Aprobada por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, la nueva etapa del ensayo busca evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis de la propuesta vacunal en pacientes recuperados de la enfermedad.
El @cubacecmed aprobó el ensayo clínico Fase II en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad del candidato vacunal Soberana Plus en convalecientes de #COVID19 pic.twitter.com/fjHRvQb7OH
— Ministerio de Salud Pública de Cuba (@MINSAPCuba) April 10, 2021
Los participantes en el ensayo clínico de Soberana Plus serán cubanos de ambos sexos, entre los 19 y 80 años, con antecedentes leves o moderados del nuevo coronavirus, e infección asintomática.
La aprobación está sustentada en los resultados del ensayo clínico Fase I realizado con este candidato, en el que se demostró su capacidad de inducir altos títulos de anticuerpos neutralizantes en convalecientes.