La Habana, Cuba. – El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó la Autorización de Uso en Emergencia a la vacuna Abdala, en la indicación para población pediátrica en edades comprendidas entre 12 a 18 años.
La Autoridad regulatoria cubana @cubacecmed, acaba de anunciar que extiende el Autorizo de Uso en Emergencia de la vacuna #Abdala para población pediátrica de 12 años en adelante. Continuarán las evaluaciones, para ampliar a niños a partir de los 2 años de edad. #CubaEsCiencia pic.twitter.com/4bLcwUUyC8
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) October 23, 2021
El esquema comprende tres dosis y un intervalo de 14 días entre cada aplicación, y la autoridad reguladora destacó que la aprobación está sustentada en resultados de ensayos clínicos realizados.
En ellos se evaluó la seguridad e inmunogenicidad de Abdala, aplicada con un esquema de tres dosis en población pediátrica, comparado con un ensayo similar, conducido en población con edades entre 19 y 29 años, los cuales mostraron resultados semejantes.
BioCubaFarma destacó en Twitter que continuarán las evaluaciones, para ampliar el uso de la vacuna a niños a partir de los 2 años.