La Habana, Cuba. – El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CEDMED), autorizó dos ensayos clínicos con la vacuna cubana Soberana Plus y el candidato vacunal Soberana 01.
El primero denominado Soberana Plus Turín es un estudio exploratorio con Soberana Plus, para confirmar su capacidad como refuerzo universal en un grupo de voluntarios italianos convalecientes de la Covid-19, y en otro sin antecedentes de esa enfermedad, inmunizados previamente con otras vacunas anti SARS-CoV-2.
El segundo ensayo clínico aprobado por el CECMED es Soberana Intervención Refuerzo, con Soberana 01, e incluirá a trabajadores de la Salud y de BioCubaFarma.
Se les administrará una dosis de refuerzo, con el objetivo de demostrar la no inferioridad de ese candidato vacunal con respecto a la vacuna Soberana Plus.
Autoriza @cubacecmed dos ensayos clínicos con vacunas Soberanas: el primero es un estudio exploratorio con la vacuna cubana #SoberanaPlus para confirmar su capacidad como refuerzo universal y el segundo, es un estudio de «No Inferioridad» con el candidato vacunal #Soberana01. pic.twitter.com/ZHPpErEWZx
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) November 13, 2021