La Habana, Cuba. – El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó la autorización de Uso en Emergencia a Soberana Plus, para ampliar su indicación en la población convaleciente de Covid-19 mayor de 19años de edad, con dos meses o más de su alta médica hospitalaria o domiciliaria.

La autoridad reguladora destaca que la vacuna cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para ese grupo poblacional.


El CECMED agrega que la aprobación está sustentada sobre la base de los resultados de los ensayos clínicos realizados, que evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de Soberana Plus, aplicada con un esquema de una dosis única.

Resalta los elementos del beneficio en términos inmunológicos contra el riesgo potencial de reinfección por las nuevas variantes más transmisibles del virus.