La Habana, Cuba. – El Centro para Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), autoridad reguladora de Cuba, aprobó el ensayo clínico fase III para Soberana 02, primer candidato vacunal latinoamericano contra la Covid-19 en avanzar a ese estadio.

El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos informó que el estudio Fase III multicéntrico, adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, evaluará la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de la vacunación anti SARS-CoV-2.

El ensayo abarcará a ocho municipios: Plaza de la Revolución, Playa, Centro Habana, Cerro, Habana Vieja, Diez de Octubre, Marianao y La Lisa e incluirá a 44 mil personas

Soberana 02 avanza a la fase III después de una exhaustiva evaluación del expediente entregado por el Instituto Finlay de Vacunas al CECMED.