La Habana, Cuba. – El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó el Registro Sanitario del medicamento Jusvinza -péptido sintético- para la artritis reumatoide.
Aprueba @cubacecmed el Registro Sanitario del Medicamento #Jusvinza para ara tratamiento de la Artritis Reumatoide. #BiotecnologíaCubana pic.twitter.com/JAfZtJXuxC
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) September 14, 2023
La autoridad reguladora cubana explica que el producto, desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, luego de un riguroso proceso de evaluación de las evidencias presentadas, demostró calidad, seguridad y eficacia para la indicación propuesta.
Durante la pandemia, Jusvinza recibió un Autorizo de Uso de Emergencia para el tratamiento de pacientes con la Covid-19 graves y críticos, debido a su mecanismo de acción y propiedades farmacológicas.
El CECMED afirma que el producto ha demostrado un perfil de seguridad y balance riesgo/beneficio a favor del beneficio para la indicación aprobada.